今年,自贡市辖区内生产有对乙酰氨基酚片、诺氟沙星胶囊、复方氢氧化铝片3个品种共计33个批次的基本药物。为确保基本药物质量安全,自贡市食品药品监管局采取措施狠抓监管,实现了全年基本药物监督抽样和市场抽验结果100%合格。
切实加强基本药物生产现场监管,对生产的原辅料供应商及票据进行了拉网式的监督检查,确保基本药物生产源头安全有效;把监管的关口前移,开展基本药物生产工艺和处方核查,现已完成了生产工艺和处方核查的培训、企业自查和监督检查,进一步督促企业修改、完善生产工艺规程、质量标准等文件;制定了《自贡市基本药物生产计划备案表及生产动态报表》,基本药物生产前报计划,生产后报生产数量和销售流向;督促落实、完善基本药物生产品种的留样观察和稳定性考察制度;督促企业建立基本药物质量安全情况报告制度,及时掌握基本药物质量安全信息,有效预防、控制和消除基本药物质量安全不良事件的危害,保障人民群众用药质量安全有效。(记者 卜一珊 实习生 吴家琪)
编辑:舒旭晖
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